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Cer­ti­fi­ca­tions

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Ges­tion de la qualité

Nous avons mis en place un sys­tème com­plet de ges­tion de la qua­lité afin d’op­ti­mi­ser en per­ma­nence nos pro­ces­sus et notre pro­duc­tion. Nous sommes cer­ti­fiés selon la norme ISO 9001, y com­pris les exi­gences sup­plé­men­taires de l’in­dus­trie inter­na­tio­nale Med­Tech selon la norme ISO 13485, et enre­gis­trés auprès de la FDA. Nous nous pro­cu­rons les matières pre­mières, les com­po­sants, les embal­lages et les ser­vices auprès de four­nis­seurs qui sont inté­grés dans ce sys­tème de ges­tion de la qualité.

Qua­lité ISO 9001:2015
Dis­po­si­tifs médicaux ISO 13485:2016
Envi­ron­ne­ment ISO 14001:2015
Sécu­rité et santé au travail ISO 45001:2018
Sys­tème de ges­tion EKAS sous les aspects de la sécu­rité au tra­vail / pro­tec­tion de la santé EKAS 6508
Équi­pe­ment sous pres­sion acc. Règle­ment 2014/68/UE AD-2000 HP 0
EN 13445–4
EN 13480–4
EN 3834–2
Com­po­sants et kits por­teurs pour les struc­tures en acier jus­qu’à EXC4 selon Règle­ment 305/2011 UE FR 1090–1:2009 +
FR 1090-A1:2011
EN 1090–2
Pro­ces­sus de soudage Code ASME IX
Pro­duc­tion et répa­ra­tion d’ob­jets néces­si­tant une autorisation Règle­ment SVTI 501
Pro­duc­tion de struc­tures en acier ainsi que de struc­tures spé­ciales avec une charge de fatigue sans res­tric­tion de maté­riau et d’épaisseur SIA 263/1 H1
Agré­ment pour la fabri­ca­tion et la répa­ra­tion d’ob­jets tech­niques essen­tiels dans les cen­trales nucléaires KTA 1401
Qua­li­fi­ca­tion des pro­cé­dures de sou­dage et pré­pa­ra­tion des ins­truc­tions de soudage ISO 15614
Col­lage de véhi­cules fer­ro­viaires et de pièces de véhicules DIN 6701–2:2015
Sou­dage des véhi­cules ferroviaires EN 15085–2 – CL1
Sou­dage par fusion de maté­riaux métalliques ISO 3834–2
Qua­li­fi­ca­tions ZFP jus­qu’au niveau III pour les essais par res­suage, magné­to­sco­pie, ultra­sons et radiographie EN 473 / ISO 9712
Sou­dage des véhi­cules fer­ro­viaires et des pièces de véhicules EN 15085–2 CL1
Sou­deur avec pièce d’i­den­tité selon… ISO 9601–1:2013
ISO 9606 / EN 287
Code ASME IX
ISO 14732–142
Res­suage, magné­to­sco­pie, contrôle radio­gra­phique par ultrasons ISO 9712 / EN473
Appro­ba­tion pour le rées­tam­pillage des équi­pe­ments sous pres­sion selon Règle­ment 2014/68/UE AD-2000 HP0
EN 12952–5
EN 13445–4
EN13480‑4
Trans­fert de marques aux fins de l’i­den­ti­fi­ca­tion des maté­riaux sur les pro­duits semi-finis et les composants Règle­ment SVTI 201
Pra­ti­ciens des adhésifs DVS-EWF 3309
Spé­cia­liste euro­péen des adhésifs DVS-EWF 3301
Appro­ba­tions de type N° d’ap­pro­ba­tion
Réci­pient sous pres­sion à double enveloppe IS-CH-SWISSTS-04–05-32772–016
PED-Z-COS-EP.5516954
PED-Z-COS-EP.5517365
Réci­pient sous pres­sion sans double enveloppe PED-Z-COS-EP.5516615
PED-Z-COS-EP.5518205
PED‑Z.COS-EP.5518597
PED‑Z.COS-EP.5519572
Réci­pients à pres­sion de caté­go­rie I et II Module A2 PED‑Z.COS-EP.5516388
Réci­pients sous pres­sion de caté­go­rie III Module C2 PED‑Z.COS-EP.5516389

 

Qua­lité ISO 9001:2015
Envi­ron­ne­ment ISO 14001:2015
Sécu­rité et santé au travail ISO 45001:2018
Pro­duits phar­ma­ceu­tiques / Dis­po­si­tifs médicaux

ISO 13485:2016

Enre­gis­tré à la FDA

Équi­pe­ment sous pres­sion acc. Règle­ment 2014/68/UE

AD-2000 HP 0

EN ISO 3834–2

EN 13445–4

EN 13480–4

Com­po­sants et kits por­teurs pour les struc­tures en acier jus­qu’à EXC4 selon Règle­ment 305/2011 UE

FR 1090–1:2009 +

FR 1090-A1:2011

EN 1090–2

Pro­ces­sus de soudage Code ASME IX
Pro­duc­tion et répa­ra­tion d’ob­jets néces­si­tant une autorisation Règle­ment SVTI 501
Pro­duc­tion de struc­tures en acier ainsi que de struc­tures spé­ciales avec une charge de fatigue sans res­tric­tion de maté­riau et d’épaisseur SIA 263/1 H1
Agré­ment pour la fabri­ca­tion et la répa­ra­tion d’ob­jets tech­niques essen­tiels dans les cen­trales nucléaires KTA 1401
Qua­li­fi­ca­tion des pro­cé­dures de sou­dage et pré­pa­ra­tion des ins­truc­tions de soudage ISO 15614
Col­lage de véhi­cules fer­ro­viaires et de pièces de véhicules DIN 6701–2:2015
Sou­dage des véhi­cules ferroviaires EN 15085–2 – CL1
Sou­dage par fusion de maté­riaux métalliques ISO 3834–2
Sou­dage des véhi­cules fer­ro­viaires et des pièces de véhicules EN 15085–2 CL1
Sou­deur avec pièce d’i­den­tité selon…

ISO 9601–1:2013

ISO 9606 / EN 287

Code ASME IX

ISO 14732–142

Res­suage, magné­to­sco­pie, contrôle radio­gra­phique par ultrasons ISO 9712 / EN473
Appro­ba­tion pour le rées­tam­pillage des équi­pe­ments sous pres­sion selon Règle­ment 2014/68/UE

AD-2000 HP0

EN 12952–5

EN 13445–4

EN13480‑4

Trans­fert de marques aux fins de l’i­den­ti­fi­ca­tion des maté­riaux sur les pro­duits semi-finis et les composants Règle­ment SVTI 201
Pra­ti­ciens des adhésifs DVS-EWF 3309
Spé­cia­liste euro­péen des adhésifs DVS-EWF 3301
Réci­pient sous pres­sion à double enveloppe

IS-CH-SWISSTS-04–05-32772–016

PED-Z-COS-EP.5516954

PED-Z-COS-EP.5517365

Réci­pient sous pres­sion sans double enveloppe

PED-Z-COS-EP.5516615

PED-Z-COS-EP.5518205

PED‑Z.COS-EP.5518597

PED‑Z.COS-EP.5519572

Réci­pients à pres­sion de caté­go­rie I et II Module A2 PED‑Z.COS-EP.5516388
Réci­pients sous pres­sion de caté­go­rie III Module C2 PED‑Z.COS-EP.5516389