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Cer­ti­fi­ca­zioni

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Gestione della qualità

Abbiamo imple­men­tato un sistema com­pleto di gestione della qua­lità per otti­miz­zare con­ti­nua­mente i nostri pro­cessi e la pro­du­zione. Siamo cer­ti­fi­cati secondo ISO 9001, com­presi i requi­siti aggiun­tivi del­l’in­du­stria Med­Tech inter­na­zio­nale secondo ISO 13485 e regi­strati dalla FDA. Otte­niamo mate­rie prime, com­po­nenti, imbal­laggi e ser­vizi da for­ni­tori che sono inte­grati in que­sto sistema di gestione della qualità.

Qua­lità ISO 9001:2015
Dispo­si­tivi medici ISO 13485:2016
Ambiente ISO 14001:2015
Sicu­rezza e salute sul lavoro ISO 45001:2018
Sistema di gestione EKAS sotto gli aspetti della sicu­rezza sul lavoro / pro­te­zione della salute EKAS 6508
Attrez­za­tura a pres­sione acc. Rego­la­mento 2014/68/UE AD-2000 HP 0
EN 13445–4
EN 13480–4
EN 3834–2
Com­po­nenti por­tanti e kit per strut­ture in acciaio fino a EXC4 secondo Rego­la­mento 305/2011 UE EN 1090–1:2009 +
EN 1090-A1:2011
EN 1090–2
Pro­cesso di saldatura Codice ASME IX
Pro­du­zione e ripa­ra­zione di oggetti che richie­dono un permesso Rego­la­mento SVTI 501
Pro­du­zione di strut­ture in acciaio e di strut­ture spe­ciali con carico a fatica senza restri­zioni di mate­riale e spessore SIA 263/1 H1
Appro­va­zione per la fab­bri­ca­zione e la ripa­ra­zione di oggetti tec­nici essen­ziali nelle cen­trali nucleari KTA 1401
Qua­li­fi­ca­zione delle pro­ce­dure di sal­da­tura e pre­pa­ra­zione delle istru­zioni di saldatura ISO 15614
Incol­lag­gio di vei­coli fer­ro­viari e parti di veicoli DIN 6701–2:2015
Sal­da­tura di vei­coli ferroviari EN 15085–2 — CL1
Sal­da­tura per fusione di mate­riali metallici ISO 3834–2
Qua­li­fi­ca­zioni ZFP fino al livello III per test con liquidi pene­tranti, par­ti­celle magne­ti­che, ultra­suoni e radiografia EN 473 / ISO 9712
Sal­da­tura di vei­coli fer­ro­viari e parti di veicoli EN 15085–2 CL1
Sal­da­tore con ID secondo… ISO 9601–1:2013
ISO 9606 / EN 287
Codice ASME IX
ISO 14732–142
Tin­tura pene­trante, par­ti­celle magne­ti­che, test radio­gra­fici ad ultrasuoni ISO 9712 / EN473
Appro­va­zione per la ristampa delle attrez­za­ture a pres­sione secondo Rego­la­mento 2014/68/UE AD-2000 HP0
EN 12952–5
EN 13445–4
EN13480‑4
Tra­sfe­ri­mento di mar­chi ai fini del­l’i­den­ti­fi­ca­zione dei mate­riali su pro­dotti semi­la­vo­rati e componenti Rego­la­mento SVTI 201
Pra­ti­canti di adesivi DVS-EWF 3309
Spe­cia­li­sta euro­peo degli adesivi DVS-EWF 3301
Omo­lo­ga­zioni Appro­va­zione n.
Reci­piente a pres­sione con dop­pia camicia IS-CH-SWISSTS-04–05-32772–016
PED-Z-COS-EP.5516954
PED-Z-COS-EP.5517365
Reci­piente a pres­sione senza dop­pia camicia PED-Z-COS-EP.5516615
PED-Z-COS-EP.5518205
PED‑Z.COS-EP.5518597
PED‑Z.COS-EP.5519572
Appa­rec­chi a pres­sione di cate­go­ria I e II Modulo A2 PED‑Z.COS-EP.5516388
Con­te­ni­tori a pres­sione di cate­go­ria III Modulo C2 PED‑Z.COS-EP.5516389

 

Qua­lità ISO 9001:2015
Ambiente ISO 14001:2015
Sicu­rezza e salute sul lavoro ISO 45001:2018
Medi­zi­nal­pro­dukte / Dispo­si­tivi medici

ISO 13485:2016

Regi­strato FDA

Attrez­za­tura a pres­sione acc. Rego­la­mento 2014/68/UE

AD-2000 HP 0

EN ISO 3834–2

EN 13445–4

EN 13480–4

Com­po­nenti por­tanti e kit per strut­ture in acciaio fino a EXC4 secondo Rego­la­mento 305/2011 UE

EN 1090–1:2009 +

EN 1090-A1:2011

EN 1090–2

Pro­cesso di saldatura Codice ASME IX
Pro­du­zione e ripa­ra­zione di oggetti che richie­dono un permesso Rego­la­mento SVTI 501
Pro­du­zione di strut­ture in acciaio e di strut­ture spe­ciali con carico a fatica senza restri­zioni di mate­riale e spessore SIA 263/1 H1
Appro­va­zione per la fab­bri­ca­zione e la ripa­ra­zione di oggetti tec­nici essen­ziali nelle cen­trali nucleari KTA 1401
Qua­li­fi­ca­zione delle pro­ce­dure di sal­da­tura e pre­pa­ra­zione delle istru­zioni di saldatura ISO 15614
Incol­lag­gio di vei­coli fer­ro­viari e parti di veicoli DIN 6701–2:2015
Sal­da­tura di vei­coli ferroviari EN 15085–2 — CL1
Sal­da­tura per fusione di mate­riali metallici ISO 3834–2
Sal­da­tura di vei­coli fer­ro­viari e parti di veicoli EN 15085–2 CL1
Sal­da­tore con ID secondo…

ISO 9601–1:2013

ISO 9606 / EN 287

Codice ASME IX

ISO 14732–142

Tin­tura pene­trante, par­ti­celle magne­ti­che, test radio­gra­fici ad ultrasuoni ISO 9712 / EN473
Appro­va­zione per la ristampa delle attrez­za­ture a pres­sione secondo Rego­la­mento 2014/68/UE

AD-2000 HP0

EN 12952–5

EN 13445–4

EN13480‑4

Tra­sfe­ri­mento di mar­chi ai fini del­l’i­den­ti­fi­ca­zione dei mate­riali su pro­dotti semi­la­vo­rati e componenti Rego­la­mento SVTI 201
Pra­ti­canti di adesivi DVS-EWF 3309
Spe­cia­li­sta euro­peo degli adesivi DVS-EWF 3301
Reci­piente a pres­sione con dop­pia camicia

IS-CH-SWISSTS-04–05-32772–016

PED-Z-COS-EP.5516954

PED-Z-COS-EP.5517365

Reci­piente a pres­sione senza dop­pia camicia

PED-Z-COS-EP.5516615

PED-Z-COS-EP.5518205

PED‑Z.COS-EP.5518597

PED‑Z.COS-EP.5519572

Appa­rec­chi a pres­sione di cate­go­ria I e II Modulo A2 PED‑Z.COS-EP.5516388
Con­te­ni­tori a pres­sione di cate­go­ria III Modulo C2 PED‑Z.COS-EP.5516389