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Zer­ti­fi­zie­run­gen

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Qua­li­täts­ma­nage­ment

Zur kon­ti­nu­ier­li­chen Opti­mie­rung unse­rer Pro­zesse und Pro­duk­tion haben wir ein umfas­sen­des Qua­li­täts­ma­nage­ment-Sys­tem imple­men­tiert. Wir sind gemäss ISO-9001-Regel­werk ein­schliess­lich der Zusatz­an­for­de­run­gen der inter­na­tio­na­len Med­Tech-Indus­trie nach ISO 13485 zer­ti­fi­ziert und FDA regis­triert. Roh­stoffe, Kom­po­nen­ten, Ver­pa­ckun­gen und Dienst­leis­tun­gen bezie­hen wir von Lie­fe­ran­ten die in die­ses Qua­li­täts­ma­nage­ment-Sys­tem ein­ge­bun­den sind.

Qua­li­tät ISO   9001:2015
Medi­zin­pro­dukte ISO 13485:2016
Umwelt ISO 14001:2015
Sicher­heit und Gesund­heit bei der Arbeit ISO 45001:2018
EKAS Manage­ment Sys­tem unter den Aspek­ten Arbeits­si­cher­heit / Gesundheitsschutz EKAS 6508
Druck­ge­räte gem. Regel­werk 2014/68/EU AD-2000 HP 0
EN 13445–4
EN 13480–4
EN 3834–2
Tra­gende Bau­teile und Bau­sätze für Stahl­trag­werke bis EXC4 gem. Regel­werk 305/2011 EU EN 1090–1:2009 +
EN 1090-A1:2011
EN 1090–2
Schweiss­ver­fah­ren ASME Code IX
Her­stel­lung und Repa­ra­tur von bewil­li­gungs­pflich­ti­gen Objekten SVTI Vor­schrift 501
Her­stel­lung von Stahl­bau­ten sowie Son­der­kon­struk­tio­nen mit Ermü­dungs­be­an­spru­chung ohne Werk­stoff- und Dickeneinschränkungen SIA 263/1 H1
Zulas­sung zur Her­stel­lung und Repa­ra­tur von wesent­li­chen tech­ni­schen Objek­ten in Kernkraftwerkanlagen KTA 1401
Qua­li­fi­zie­rung von Schweiss­ver­fah­ren und Erstel­lung von Schweissanweisungen ISO 15614
Kle­ben von Schie­nen­fahr­zeu­gen und Fahrzeugteilen DIN 6701–2:2015
Schweis­sen von Schienenfahrzeugen EN 15085–2 – CL1
Schmelz-Schweis­sen von metal­li­schen Werkstoffen ISO 3834–2
ZFP-Qua­li­fi­ka­tio­nen bis Level III für Farbeindring‑, Magnetpulver‑, Ultraschall‑, und Durchstrahlprüfung EN 473 / ISO 9712
Schweis­sen von Schie­nen­fahr­zeu­gen und ‑fahr­zeug­tei­len EN 15085–2 CL1
Schweis­ser mit Aus­weis nach… ISO 9601–1:2013
ISO 9606 / EN 287
ASME Code IX
ISO 14732–142
Farbeindring‑,Magnetpulver‑,Ultraschall-Durchstrahlungs- Prü­fung ISO 9712 / EN473
Zulas­sung für Ums­tem­pe­lung von Druck­ge­rä­ten gem. Regel­werk 2014/68/EU AD-2000 HP0
EN 12952–5
EN 13445–4
EN13480‑4
Über­tra­gung von Kenn­zei­chen zwecks Iden­ti­fi­ka­tion von Werk­stof­fen an Halb­zeu­gen und Bauteilen SVTI Vor­schrift 201
Kle­be­prak­ti­ker DVS-EWF 3309
Euro­päi­sche Klebefachkraft DVS-EWF 3301
Bau­mus­ter Zulassungen Zulas­sungs-Nr.
Druck­be­häl­ter mit Doppelmantel IS-CH-SWISSTS-04–05-32772–016
PED-Z-COS-EP.5516954
PED-Z-COS-EP.5517365
Druck­be­häl­ter ohne Doppelmantel PED-Z-COS-EP.5516615
PED-Z-COS-EP.5518205
PED‑Z.COS-EP.5518597
PED‑Z.COS-EP.5519572
Druck­be­häl­ter der Kate­go­rie I und II Modul A2 PED‑Z.COS-EP.5516388
Druck­be­häl­ter der Kate­go­rie III Modul C2 PED‑Z.COS-EP.5516389

 

Qua­li­tät ISO   9001:2015
Umwelt ISO 14001:2015
Sicher­heit und Gesund­heit bei der Arbeit ISO 45001:2018
Medi­zi­nal­pro­dukte / Medi­cal devices

ISO 13485:2016

FDA regis­tered

Druck­ge­räte gem. Regel­werk 2014/68/EU

AD-2000 HP 0

EN ISO 3834–2

EN 13445–4

EN 13480–4

Tra­gende Bau­teile und Bau­sätze für Stahl­trag­werke bis EXC4 gem. Regel­werk 305/2011 EU

EN 1090–1:2009 +

EN 1090-A1:2011

EN 1090–2

Schweiss­ver­fah­ren ASME Code IX
Her­stel­lung und Repa­ra­tur von bewil­li­gungs­pflich­ti­gen Objekten SVTI Vor­schrift 501
Her­stel­lung von Stahl­bau­ten sowie Son­der­kon­struk­tio­nen mit Ermü­dungs­be­an­spru­chung ohne Werk­stoff- und Dickeneinschränkungen SIA 263/1 H1
Zulas­sung zur Her­stel­lung und Repa­ra­tur von wesent­li­chen tech­ni­schen Objek­ten in Kernkraftwerkanlagen KTA 1401
Qua­li­fi­zie­rung von Schweiss­ver­fah­ren und Erstel­lung von Schweissanweisungen ISO 15614
Kle­ben von Schie­nen­fahr­zeu­gen und Fahrzeugteilen DIN 6701–2:2015
Schweis­sen von Schienenfahrzeugen EN 15085–2 – CL1
Schmelz-Schweis­sen von metal­li­schen Werkstoffen ISO 3834–2
Schweis­sen von Schie­nen­fahr­zeu­gen und ‑fahr­zeug­tei­len EN 15085–2 CL1
Schweis­ser mit Aus­weis nach…

ISO 9601–1:2013

ISO 9606 / EN 287

ASME Code IX

ISO 14732–142

Farbeindring‑,Magnetpulver‑,Ultraschall-Durchstrahlungs- Prü­fung ISO 9712 / EN473
Zulas­sung für Ums­tem­pe­lung von Druck­ge­rä­ten gem. Regel­werk 2014/68/EU

AD-2000 HP0

EN 12952–5

EN 13445–4

EN13480‑4

Über­tra­gung von Kenn­zei­chen zwecks Iden­ti­fi­ka­tion von Werk­stof­fen an Halb­zeu­gen und Bauteilen SVTI Vor­schrift 201
Kle­be­prak­ti­ker DVS-EWF 3309
Euro­päi­sche Klebefachkraft DVS-EWF 3301
Druck­be­häl­ter mit Doppelmantel

IS-CH-SWISSTS-04–05-32772–016

PED-Z-COS-EP.5516954

PED-Z-COS-EP.5517365

Druck­be­häl­ter ohne Doppelmantel

PED-Z-COS-EP.5516615

PED-Z-COS-EP.5518205

PED‑Z.COS-EP.5518597

PED‑Z.COS-EP.5519572

Druck­be­häl­ter der Kate­go­rie I und II Modul A2 PED‑Z.COS-EP.5516388
Druck­be­häl­ter der Kate­go­rie III Modul C2 PED‑Z.COS-EP.5516389